Notícies

Segons un assaig europeu aleatoritzat, la teràpia moderna de reemplaçament de ferro per via intravenosa va donar lloc a una incidència molt més gran d'hipofosfatèmia en pacients amb anèmia associada a malaltia inflamatòria intestinal (MII), malgrat un efecte comparable sobre l'hemoglobina i les reserves de ferro.
Heinz Zoller, MD, informa que en l'estudi PHOSPHARE-IBD ​​de 97 pacients amb IBD amb anèmia per deficiència de ferro programada per carboximaltosa de ferro (FCM; Injectafer) versus desmetilmaltosa de ferro (FDI; Monofèric).superior en pacients., Universitat de Medicina d'Innsbruck, Àustria, i col·legues.
Des del punt de partida fins al dia 35, el 51% dels pacients amb FCM i el 8,3% dels pacients amb FDI van tenir hipofosfatèmia en qualsevol moment, com ho demostren els nivells de fosfat sèric inferiors a 2,0 mg/dL (diferència de risc ajustada: 42,8, IC del 95%: -57,1 a -24,6). )., P<0,0001), — написала группа в Gut. , P<0,0001), el grup va escriure a Gut.
Els investigadors van utilitzar les mateixes dosis basades en l'hemoglobina i el pes corporal per als dos productes per descartar possibles factors de confusió en assaigs anteriors. La incidència més alta d'hipofosfatèmia es va produir durant les 2 primeres setmanes de la infusió i es va mantenir elevada en el grup FCM als 70 dies (59,2% vs 12,5%, P <0,0001). La incidència més alta d'hipofosfatèmia es va produir durant les 2 primeres setmanes de la infusió i es va mantenir elevada en el grup FCM als 70 dies (59,2% vs 12,5%, P <0,0001). Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в группе FCM через 70 дней (59,2% против 12,5%, P<0,0001). La incidència més alta d'hipofosfatèmia es va produir durant les 2 primeres setmanes d'infusió i es va mantenir elevada en el grup FCM després de 70 dies (59,2% vs 12,5%, P <0,0001).低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍天时仍在输注的前，%50.（1，2，，，，，，，，，，，，，，，，低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍天时仍天时仍在输注的前2% 50% vs. Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в течение 70 дней в группе FCM (59,2% против 12,5%, P<0,0001). La incidència més alta d'hipofosfatèmia es va produir durant les 2 primeres setmanes d'infusió i es va mantenir elevada durant 70 dies en el grup FCM (59,2% vs 12,5%, P <0,0001).
"Malgrat la mateixa eficàcia i no hi ha diferències en les reaccions al·lèrgiques, els dos preparats moderns de ferro intravenós més utilitzats a Europa tenen un perfil de seguretat clar, ja que el ferro desmetilmaltosa es pot considerar un preparat més segur", va dir Zoller a MedPage Today.
L'anèmia per deficiència de ferro és una complicació extraintestinal comuna de la MII que pot afectar la funció física i cognitiva i augmentar el risc d'hospitalització.Com s'ha esmentat anteriorment, FCM i FDI van mostrar una eficàcia comparable per corregir l'anèmia ferropènica amb gairebé el mateix augment de l'hemoglobina després de 70 dies (25,2 i 24,9 g/l, respectivament).
Les diferències en la incidència d'hipofosfatèmia entre els dos fàrmacs de substitució del ferro observades en el passat es van explicar en part per la gravetat o l'etiologia de la deficiència de ferro, la funció renal subjacent dels pacients i els diferents règims de dosificació de fàrmacs intravenosos..Un assaig aleatoritzat anterior que comparava dues teràpies de substitució del ferro, l'assaig PHOSPHARE-IDA dels EUA, també va mostrar una major incidència d'hipofosfatèmia en FCM, tot i que la dosi i els horaris de dosificació variaven segons la informació de prescripció aprovada per la FDA.
"L'estudi actual també va demostrar que, malgrat la recuperació de la hipofosfatèmia, el curs d'una cascada de canvis bioquímics associats a una alta expressió de FGF23 [factor de creixement de fibroblasts 23], anomenat "síndrome 6H", és independent dels pacients que reben FCM", Zoller.i els companys van escriure.
"En particular, la [fosfatasa alcalina] específica de l'os es va mantenir elevada al grup FCM en comparació amb el grup FDI el dia 70, el que significa que la FCM va afectar la rotació òssia durant tot l'assaig i més enllà", van continuar."Aquesta troballa pot relacionar la hipofosfatèmia amb l'osteomalàcia, una complicació creixent de la FCM que recentment es va incloure com a advertència especial a la informació europea per a pacients amb FCM".
Zoller va dir a MedPage Today que més investigacions "se centren a entendre per què els dos fàrmacs difereixen en la seva inducció de FGF23, una hormona que provoca una resposta complexa que condueix a la hipofosfatèmia, per evitar el desenvolupament futur de fàrmacs".Per tenir aquest efecte secundari i entendre aquesta desregulació"..”
PHOSPHARE-IBD ​​​​és un assaig aleatoritzat, doble cec, de 97 pacients amb MII –el 61% amb colitis ulcerosa (CU) i el 39% amb malaltia de Crohn (MC)– en 20 hospitals europeus des del 2018. 2020.
Els pacients elegibles requerien un nivell de ferritina sèrica de 100 ng/ml o inferior, un nivell d'hemoglobina inferior a 130 g/L i necessitaven una suplementació ràpida de ferro o tenien intolerància/insensibilitat oral al ferro, entre altres criteris.
Els participants van ser aleatoritzats en una proporció 1:1 per rebre la mateixa dosi de FDI o FCM en funció de l'hemoglobina i el pes corporal a la línia de base i 35 dies després.Per als pacients amb nivells d'hemoglobina inferiors a 100 g / l, la dosi total és de 1500 mg per a pacients amb un pes inferior a 70 kg i de 2000 mg per a pacients amb un pes de 70 kg o més.Els pacients amb un nivell d'hemoglobina de 100 g/l o superior van rebre una dosi total de 1500 mg.
Zoller i els seus col·legues van escriure: "Tenint en compte el disseny de l'estudi, es pot concloure que les diferències observades en la incidència d'hipofosfatèmia es deuen completament a les diferències en els preparats de ferro, i no a la dosi total de ferro, règim de dosificació, diferències en CD. en comparació amb la UC.o altres factors relacionats amb el pacient, com ara la funció renal, la gravetat de la inflamació, el grau de deficiència de ferro o la deficiència de vitamina D".
L'edat mitjana dels pacients de l'estudi va ser de 42 anys, el 53% eren dones, la majoria eren blanques (86%) i l'índex de massa corporal mitjà era de 27,6.El nivell mitjà d'hemoglobina inicial va ser de 105 g/l.
La freqüència d'esdeveniments adversos (EA) i d'esdeveniments adversos greus (EA) va ser similar per a diferents productes, però la majoria d'ells eren lleus (80-83%).El grup FCM tenia més deficiència de vitamina D (35% vs 23%) i més casos de nasofaringitis (20% vs 17%) que el grup FDI.En el grup de la FDI, el mal de cap (19% vs. 10%) va ser més freqüent, així com les nàusees (13% vs. 2%).Més pacients del grup FDI van suspendre el tractament a causa dels EA (6% vs 2%).
Tot i que ambdues intervencions van donar lloc a una millora en les puntuacions de fatiga informades pels pacients, es van observar millores més grans i ràpides en el grup FDI, tot i que aquesta diferència va perdre importància després de 70 dies.
Les limitacions de les dades inclouen un temps de seguiment curt i la incapacitat per avaluar completament els resultats clínics.
Zaina Hamza és la redactora del personal de MedPage Today sobre gastroenterologia i malalties infeccioses.Té seu a Chicago.
Zoller va anunciar el finançament d'Abbvie, Bayer, Falk, Gilead, Merz, Medice, Pierre Fabre, Pharmacosmos, Sanofi i Vifor.Els coautors informen de relacions amb diverses empreses farmacèutiques i industrials.El coautor també va informar dels coautors de patents relacionades amb preparats de ferro parenteral.
ENLLAÇ A LA FONT: Zoller H et al."Hipofosfatèmia després de l'administració de desferiomaltosa de ferro i carboximaltosa de ferro en pacients amb anèmia per deficiència de ferro per malaltia inflamatòria intestinal (Phosphare-IBD): un assaig clínic aleatoritzat" Gut 2022;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
Els materials d'aquest lloc web només tenen finalitats informatives i no substitueixen l'assessorament mèdic, el diagnòstic o el tractament d'un proveïdor d'atenció mèdica qualificat.© 2022 MedPage Today LLC.Tots els drets reservats.Medpage Today és una de les marques registrades federalment de MedPage Today, LLC i no pot ser utilitzada per tercers sense permís exprés.