El 7 de setembre de 2021, el sistema automatitzat CLIA d'Illumaxbio (inclosos lumiflx16, lumiflx16s, lumilite8, lumilite8s) va rebre el certificat de registre de dispositius mèdics (MDRC) per l'Administració de productes mèdics de Sichuan (SMPA).El certificat de registre de dispositiu mèdic fa referència a l'aprovació de l'eficàcia i la seguretat del producte i l'aprovació de la seva venda i ús a la Xina.
El sistema automatitzat CLIA ofereix resultats de qualitat de laboratori al punt d'atenció amb la velocitat necessària per permetre una presa de decisions ràpida per a una millor atenció al pacient.lumiflx16 i lumiflx16s consten de mòdul de tub primari, mòdul de neteja-separació-mostreig, mòdul de reacció, mòdul de detecció i programari, mentre que lumilite8 i lumilite8s consisteixen en mòdul de neteja-separació-mostreig, mòdul de reacció, mòdul de detecció i programari.Tots els components bàsics són de desenvolupament propi, la qual cosa redueix molt el cost de producció i ofereix als nostres clients productes 5A.(5A - En qualsevol moment. En qualsevol lloc. Qualsevol. Assequible. Precisió)
El sistema automatitzat CLIA adopta el mètode de quimioluminescència de l'àcid fosfòric alcalí i s'utilitza juntament amb un reactiu adaptador per a la detecció qualitativa o quantitativa d'anàlits en mostres de sang, sèrum i plasma humans, incloses hormones, antígens, proteïnes i pèptids, malalties hepàtiques, malalties del miocardi, funcions immunitàries, malalties infeccioses, vitamines i nivells en sang, altres enzims, dímer D... etc.
L'equip fundador ha estat treballant a la indústria de l'IVD durant uns 20 anys, que té una forta capacitat d'investigació i desenvolupament i capacitat d'industrialització, es compromet a aconseguir que tota la cadena de producció sigui controlable per proporcionar sistemes d'immunoassaig clínic i de diagnòstic molecular d'alta rendibilitat a través del innovació tecnològica bàsica.Illumaxbio se centra actualment en tres plataformes tecnològiques, a saber, el sistema automatitzat CLIA, el sistema automatitzat d'immunoassaig múltiple i l'automatització del laboratori.I té una base d'industrialització de gairebé 4.000 metres quadrats a la ciutat mèdica internacional de Chengdu.Ens adherim a l'obertura i la cooperació per obtenir beneficis mutus per oferir un servei únic, inclosa la personalització d'instruments, el desenvolupament de reactius i CDMO, etc.
OferimOEM i ODMsolucions i proves integrals com ara marques cardíaques, inflamacions, fertilitat, tiroides i tumors.També oferimproductes i serveis únicsdes de la personalització de l'instrument, la concordança de reactius, CDMO fins al registre del producte.
Tel:+86 4006382018
Correu electrònic:
sales@illumaxbiotek.com.cn
sales@illumaxbio.com
Hora de publicació: Set-07-2021
